Τι είναι ένα ερευνητικό έργο;
Μια κλινική μελέτη στοχεύει να προσθέσει ιατρική γνώση σε διαφορετικούς τομείς ασθενειών, η οποία μπορεί να βοηθήσει στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για συγκεκριμένες ασθένειες. Για να γίνει αυτό, οι περισσότερες βιοϊατρικές ή σχετικές με την υγεία ερευνητικές μελέτες διεξάγονται σε ανθρώπους και ακολουθούν ένα προσχεδιασμένο κλινικό πρωτόκολλο. Όλα τα αποτελέσματα από την κλινική μελέτη συνοψίζονται ανώνυμα σε μια αναφορά.
Υπάρχουν διάφοροι τύποι κλινικών μελετών, ωστόσο, οι δύο κύριοι τύποι είναι:
- Επεμβατική μελέτη: Σε μια παρεμβατική μελέτη, ο συμμετέχων στη μελέτη θα λάβει μια συγκεκριμένη παρέμβαση, η οποία περιγράφεται στο κλινικό πρωτόκολλο. Η παρέμβαση μπορεί να είναι π.χ. φάρμακα, ιατρικές συσκευές ή διατροφικές αλλαγές. Η παρεμβατική μελέτη συγκρίνει πάντα τη νέα ιατρική προσέγγιση με τη φυσιολογική/τυπική προσέγγιση. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη κανονική/τυπική προσέγγιση, η παρεμβατική μελέτη σε ορισμένες περιπτώσεις θα συγκρίνει τη νέα ιατρική προσέγγιση με ένα εικονικό φάρμακο ή με καμία παρέμβαση. Ο στόχος μιας παρεμβατικής μελέτης είναι να προσδιορίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της νέας ιατρικής προσέγγισης. Αυτό γίνεται με τη μέτρηση των προκαθορισμένων αποτελεσμάτων στους συμμετέχοντες (π.χ. με λήψη δειγμάτων αίματος, υπερηχογράφημα ή μαγνητική τομογραφία).
- Μελέτη παρατήρησης: Σε μια μελέτη παρατήρησης, οι συμμετέχοντες στη μελέτη παρακολουθούνται. Αυτό σημαίνει ότι οι συμμετέχοντες μπορεί να λάβουν μια παρέμβαση ή μια διαδικασία, αλλά δεν επιλέγονται για να λάβουν μια συγκεκριμένη παρέμβαση. Οι ερευνητές σε μια μελέτη παρατήρησης θα μπορούσαν, π.χ., να επιλέξουν να παρατηρήσουν πώς ο τρόπος ζωής επηρεάζει τους ασθενείς με διαβήτη
Επομένως, η συμμετοχή σε μια κλινική μελέτη δεν σημαίνει απαραίτητα ότι θα πρέπει να λάβετε μέρος σε μια φυσική εξέταση – ίσως χρειαστεί να απαντήσετε μόνο σε ένα ερωτηματολόγιο ή να λάβετε μέρος σε μια συνέντευξη. Αυτό εξαρτάται από τον τύπο της κλινικής μελέτης και αυτές οι πληροφορίες σας δίνονται όταν επικοινωνούμε μαζί σας ή στην κλινική που διεξάγει την κλινική μελέτη.
Συμμετέχοντας σε κλινικές μελέτες, θα βοηθήσετε στη βελτίωση της κατάστασης της υγείας και πιθανότατα θα βοηθήσετε στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για παιδιά και ενήλικες.
