Τι πρέπει να ληφθεί υπόψη πριν από τη συμμετοχή σε ένα ερευνητικό έργο;
Δεδομένου ότι ο στόχος των κλινικών μελετών είναι η απόκτηση ιατρικής γνώσης, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ιατρικής παρέμβασης δεν είναι πάντα πλήρως γνωστές τη στιγμή της κλινικής μελέτης. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο όλες οι κλινικές δοκιμές που αναφέρονται στο Ενημερωτικό πάνελ υγείας εγκρίνονται από την Επιτροπή Δεοντολογίας της Έρευνας και υπόκεινται σε ορισμένους περιορισμούς. Η επιτροπή δεοντολογίας εγκρίνει ένα ερευνητικό έργο όταν συμπεραίνει ότι η συμμετοχή σε αυτό δεν συνδέεται με κίνδυνο ή όταν ο κίνδυνος είναι περιορισμένος και όχι δυσανάλογος με πιθανά θετικά αποτελέσματα.
Είναι σημαντικό να έχετε σαφείς προσδοκίες όταν συμμετέχετε σε ένα ερευνητικό έργο, και έτσι να αισθάνεστε άνετα με τη διαδικασία. Σας συνιστούμε να γράψετε όσο το δυνατόν περισσότερες σκέψεις και ερωτήσεις, τις οποίες εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να εξετάσετε μαζί και να εξετάσετε στην αρχική συνέντευξη.
Τι απαιτείται από εμένα ως συμμετέχοντα;
Πριν από την έναρξη της μελέτης, θα επισκεφτείτε την κλινική για προληπτικό έλεγχο (στην κλινική πραγματοποιούνται εξετάσεις για να διαπιστωθεί εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για να συμμετάσχετε στη μελέτη). Εδώ θα σας ζητηθεί να διαβάσετε και να υπογράψετε μια ενημερωμένη συγκατάθεση προτού πραγματοποιηθούν οποιεσδήποτε διαδικασίες που σχετίζονται με τη μελέτη. Το έγγραφο συγκατάθεσης μετά από ενημέρωση σας ενημερώνει για τη διαδικασία και άλλες σχετικές πληροφορίες σχετικά με το ερευνητικό έργο, όπως τη διάρκεια της μελέτης, τις πιθανές παρενέργειες και τα πιθανά οφέλη.
Κατά τη διάρκεια της μελέτης, θα επισκέπτεστε την κλινική περιοδικά για θεραπεία ή/και κλινικές αξιολογήσεις και εξετάσεις. Αυτό μπορεί να είναι σε εβδομαδιαία βάση, κάθε δεύτερη εβδομάδα ή μία φορά το μήνα, ανάλογα με το στάδιο της μελέτης στο οποίο βρίσκεστε.
Εάν δεν επιθυμείτε να συμμετάσχετε στο ερευνητικό έργο μετά τις αρχικές συνεντεύξεις, σεβόμαστε την απόφασή σας. Εάν θέλετε να συμμετάσχετε και υπογράψετε το έγγραφο συγκατάθεσης μετά από ενημέρωση, αλλά στη συνέχεια δεν θέλετε να ολοκληρώσετε τη μελέτη, σεβόμαστε επίσης αυτήν την απόφαση. Θα πρέπει να αισθάνεστε ασφαλείς και να θέλετε να ολοκληρώσετε τη μελέτη επειδή το επιθυμείτε και όχι λόγω πίεσης. Έχετε πάντα την επιλογή να εγκαταλείψετε το ερευνητικό έργο εάν το θέλετε.
